DIAGNOS Antigen Schnelltest SARS-CoV-2

Diagnos COVID-19 Antigen Test Kit

Die Coronavirus-Erkrankung COVID-19 ist eine Infektionskrankheit, die durch das neuartige Coronavirus SARS-CoV-2 ausgelöst wird. Der COVID-19 Antigen-Schnelltest liefert innerhalb von 15 Minuten einen direkten Nachweis auf eine akute Infektion mit SARS-CoV-2 innerhalb der ersten zwei Wochen nach Symptombeginn.

Der Diagnos COVID-19 Antigen Schnelltest verfügt über eine CE Zertifizierung und kann durch medizinisches Fachpersonal ortsunabhängig per Nasen-Rachen-Raum– oder Mund-Rachen-Raum-Abstrich durchgeführt werden.

Der Schnelltest benötigt keine Auswertung durch ein Labor und enthält alle notwendigen Materialien zur Testdurchführung und Auswertung.Der Antigen Test verfügt über eine Sensitivität von 92,59 % und einer Spezifität von 98,59 %.

Welche Vorteile bietet ein Antigen Test auf SARS-CoV-2?

Wie funktioniert der Antigen Test?

Der COVID-19 Antigen-Schnelltest weist virale SARS-CoV-2 Antigene durch visuelle Interpretation einer Farbentwicklung nach. Anti-SARS-CoV-2-Antikörper sind auf der Testregion der Nitrozellulosemembran gebunden. Anti-SARS-CoV-2-Antikörper, die mit farbigen Partikeln konjugiert sind, werden auf dem konjugierten Pad gebunden. Eine Probe wird auf den Extraktionspuffer gegeben, der so optimiert ist, dass er die SARS-CoV-2-Antigene aus der Probe freisetzt.

Während des Tests verbinden sich die extrahierten Antigene mit den Anti-SARS-CoV-2-Antikörpern, die mit gefärbten Partikeln konjugiert sind. Während die Probe durch den Kapillareffekt entlang des Streifens wandert und mit Reagenzien auf der Membran interagiert, wird der Komplex von den Anti-SARS-CoV-2-Antikörpern im Testbereich erfasst. Überschüssige farbige Partikel werden in der internen Kontrollzone erfasst.

Das Vorliegen eines farbigen Streifens im Testbereich deutet auf ein positives Ergebnis für virale SARS-CoV-2-Antigene hin, wohingegen sein Fehlen ein negatives Ergebnis anzeigt. Ein farbiger Streifen im Kontrollbereich dient als Verfahrenskontrolle und zeigt an, dass das richtige Probenvolumen hinzugegeben wurde und die Membran vollständig durchdrungen hat.

Wie wird der Antigen Test durchgeführt?

Der Test kann entweder mit einem Abstrich aus dem Nasen-Rachen-Raum (Nasopharyngeal) oder einem Abstrich aus dem Mund-Rachen-Raum (Oropharyngeal) durchgeführt werden.

Nasopharyngeal-Abstrich (Abstrich aus dem Nasen-Rachen-Raum):

1) Entnehmen Sie den Tupfer aus seiner Verpackung.
2) Führen Sie den Tupfer parallel zum Gaumen in das Nasenloch ein. Drehen Sie ihn gegen die Nasenwand (um sicherzustellen, dass der Tupfer sowohl Zellen als auch Schleim enthält).
3) Verarbeiten Sie den Tupfer nach der Probenentnahme so schnell wie möglich

Oropharyngeal-Abstrich (Abstrich aus dem Mund-Rachen-Raum):

1) Entnehmen Sie den Tupfer aus seiner Verpackung.
2) Führen Sie den Tupfer vollständig vom Mund in den Rachen ein, zentrieren Sie ihn auf den roten Teil von Rachenwand und Oberkieferrmandeln und reiben Sie ihn leicht an den beidseitigen Rachenmandeln und der Rachenwand. Vermeiden Sie es, die Zunge mit dem Tupfer zu berühren und entfernen Sie ihn.
3) Verarbeiten Sie den Tupfer nach der Probenentnahme so schnell wie möglich

Wie wird das Ergebnis interpretiert?

Positiv

Zwei farbige Streifen erscheinen auf der Membran. Ein Streifen erscheint im Kontrollbereich (C) und im Testbereich (T) erscheint ein weiterer Streifen.

Negativ

Nur ein farbiger Streifen erscheint im Kontrollbereich (C). Im Testbereich (T) erscheint kein erkennbarer farbiger Streifen.

Ungültig

Kontrollstreifen erscheint nicht. Ergebnisse von allen Tests, die zur festgelegten Ablesezeit kein Kontrollstreifen erzeugt haben, müssen verworfen werden. Bitte überprüfen Sie das Verfahren und wiederholen Sie es mit einem neuen Test. Wenn das Problem weiterhin besteht, stellen Sie die Verwendung des Kits sofort ein und wenden Sie sich an Ihren örtlichen Händler.

Wie sicher ist das Ergebnis?

Relative Sensitivität: 94,55 % (83.93% ~ 98.58%)*

Relative Spezifität: 100 % (97.1% ~ 100%)*

*95% Konfidenzintervall

Wie unterscheiden sich die Testverfahren? (PCR-Test, Antigen Test, Antikörper Test)